Descrizione dettagliata
BIOSYNEX AUTOTEST COVID-19 Descrizione Biosynex autotest COVID-19 è un autotest immunocromatografico rapido per la rilevazione qualitativa degli anticorpi IgG e IgM contro il SARS-CoV-2 da una goccia di sangue capillare. Il test è costituito da antigeni di SARS-CoV-2 (chiamato RBD - Receptor Binding Domain) associati a particelle di oro colloidale in grado di rilevare gli anticorpi IgG e IgM anti SARS-CoV-2. Questo autotest diagnostico permette di sapere se si è entrati in contatto con il virus responsabile del COVID-19. Biosynex autotest COVID-19 permette di identificare le persone che non sanno di essere state contagiate perché prive di sintomi oppure a causa della diagnosi errata dei sintomi presentati. Ciò significa che l’autotest può identificare le infezioni “silenziose”, oltre che le persone precedentemente malate e poi guarite. Il test deve essere utilizzato soltanto sugli adulti oppure sotto la supervisione di un adulto se effettuato su un bambino. È stato dimostrato che Biosynex autotest COVID-19 può iniziare a risultare positivo 13 giorni circa dopo la comparsa dei sintomi. Un risultato negativo di Biosynex autotest COVID-19 in una persona sintomatica non esclude un’infezione da COVID-19. In presenza di sintomi compatibili con il COVID-19, il risultato negativo deve essere confermato attraverso un secondo test, da farsi 11 giorni dopo il primo. Questo autotest non rileva la presenza del virus responsabile del COVID-19, bensì la risposta del sistema immunitario da parte di un paziente contro il virus del COVID-19. Caratteristiche di prestazione Biosynex autotest COVID-19 è stato confrontato con la diagnosi clinica (confermata). Lo studio è stato effettuato su 456 campioni per gli anticorpi IgG e su 466 campioni per quelli IgM. Sensibilità: IgM - 92,63%; IgG - 100,00%. Specificità: IgM - 99,19%; IgG - 99,46%. Uno studio di fattibilità ha dimostrato che: - il 94,5% dei diversi tipi di risultati è stato interpretato correttamente; - l’88% degli utilizzatori non esperti ha effettuato il test senza bisogno di assistenza. Modalità d'uso Consigli per il prelievo Prima di iniziare, lavarsi le mani con acqua calda e asciugarle accuratamente. L’acqua calda permette una migliore circolazione nella punta delle dita. Lasciar pendere le mani lungo il corpo per circa un minuto per farvi affluire una maggiore quantità di sangue. Si raccomanda alle persone destrorse di pungere la mano sinistra e a quelle mancine la destra. Pungere preferibilmente l’estremità laterale del dito: si tratta del punto dove vi è più sangue e la sensibilità è minore. Evitare le zone dove la pelle è più spessa, quindi più difficile da pungere. È possibile che la goccia non si formi istantaneamente. In tal caso, aspettare qualche secondo massaggiandosi leggermente il dito dalla base fino alla zona punta. Lasciare che si formi una grande goccia di sangue sul bordo del dito. In questo modo, la pipetta si riempirà di sangue in maniera più facile e rapida. Procedura Consultare attentamente il foglietto illustrativo. Munirsi di un orologio o di un timer. Lavarsi le mani con acqua calda e sapone ed asciugarle prima di passare alla fase successiva. Aprire la scatola ed estrarre tutti i pezzi dai rispettivi imballaggi. Estrarre dal sacchetto anche la pipetta e il pungidito. Posizionarli su una superficie piana e pulita. Identificare tutti gli elementi del kit. Strappare il bordo della bustina. Estrarre la cassetta. Utilizzare il test entro un'ora. Svitare il tappo del flacone reagente e posarlo verticalmente sul piano di lavoro. Disinfettare la punta del dito con la salvietta imbevuta di alcool. Si consiglia di pungere il dito medio. Asciugare le tracce di alcool con una garza. Rimuovere il tappo del pungidito verso l'alto. Porre il pungidito contro la punta del dito (l'estremità che si applica sul dito è quella ricoperta dal tappo) e premere con decisione per provocare la puntura. Premere forte sul polpastrello punto affinché si formi una grande goccia so